常见不溶性微粒检测仪安装

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技术优势:1、检测范围广0.5μm-400μm;2、高分辨率,高灵敏性,统计精度高;3、粒子灵敏度:≤10PPT4、粒径准确度:≥98%5、粒子计数准确度:≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求;7、现场校准,无需返厂;8、模块化设计,便于升级及维护;9、512通道,不放过任何细微颗粒;10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求,且可自定义报告和标准;11、集自动取样(选配)、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身;AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的 测量范围按照指数等级划分有512个通道。常见不溶性微粒检测仪安装

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产品介绍: AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪符合USP<787>、USP<788>、USP<789>、USP<1788>、中国药典Ch.P、欧洲药典EP、日本药典JP等系统要求,内置各国药典的检测标准,更可通过自定义检测标准符合多种应用场景,也可以避免后续药典标准升级之虞。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US21CFRPart11要求,具有数据自动备份,审计追踪,权限分级,电子签名,以及可连接Lims系统等多项功能,具有50uL的微量进样能力。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪在检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药等应用方向上具有优势。广东设备不溶性微粒检测仪欢迎选购中国食品药品监督管理局(NMPA)有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。

产品特点: 1、512数据通道:对于颗粒计数器来说,通道数越多,意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer780颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm-400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道,意味着其在粒径越小处划分的范围越细,例:1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的,一方面仪器实现了计数的精确性,将测量的结果作细致的分析,而不是将结果作大致的分类。另一方面,对于测量复杂体系和多组分的样品,数据能很好的体现在结果图谱及数据中。

产品特点: 2、高分辨率:高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率,在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合,AccuSizer780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外,相对于经典的电阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精确性。它不会错过任何“尾部”大颗粒,而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。 3、US21CFRPart11法规软件——符合cGMP要求:AccuSizer780A7000APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款(21CFRPART11)要求的软件。具有数据自动备份,审计追踪,权限分级,电子签名,可连接Lims系统等多项功能。中国食品药品监督管理局(NMPA)有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP管理。使用符合21CFRPART11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。相对于经典的电阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精确性。

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单颗粒光学传感技术是一种用于测量溶剂中悬浮粒子的大小和数量浓度的激光粒度检测通用技术。常见不溶性微粒检测仪安装

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